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Emociones
La FDA está finalizando su programa piloto de precertificación (Pre-Cert), diciendo que necesita un nuevo organismo para regular el software como dispositivo médico (SaMD).
La FDA reconoce las deficiencias del proyecto piloto Pre-Cert en un informe (Enfoque regulatorio): La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha dicho que necesita autoridad adicional del Congreso para avanzar en su programa de precertificación…
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Emociones
El chatbot Wysa habilitado para IA recibe la designación de dispositivo innovador de la FDA para pacientes con dolor crónico, depresión y ansiedad
Aplicación AI Behavior Health Chatbot acelerada por la FDA (Psychology Today): Recientemente, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó la herramienta de salud mental conversacional digital impulsada por IA de Wysa, que ofrece terapia cognitivo-conductual (TCC)…
