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Creciente controversia sobre el papel de la FDA y Medicare en la promoción de medicamentos antiamiloides dados los beneficios limitados, el alto costo y los efectos secundarios graves.
Guerra sobre si Medicare debería pagar los nuevos medicamentos para el Alzheimer (Forbers): El poderoso lobby del Alzheimer está librando una batalla multimillonaria en dos frentes. En secreto, está tratando de limitar las restricciones que la Administración de Drogas y…
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Actualización: Por qué la psicoterapia asistida por MDMA podría convertirse en un tratamiento aprobado por la FDA para el trastorno de estrés postraumático en 2 años
Bienvenido a una nueva edición del boletín electrónico SharpBrains que contiene noticias vitales sobre el cerebro y la salud mental, así como algunas ilusiones ópticas divertidas para burlarse y apreciar nuestra mente humana única. # 1. Por qué la psicoterapia…
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Emociones
Por qué la psicoterapia asistida por MDMA puede convertirse en un tratamiento aprobado por la FDA para el TEPT en 2 años
En las personas con trastorno de estrés postraumático, los recuerdos de agresión física o sexual, peleas o eventos relacionados con un desastre pueden desencadenar ataques intensos de ansiedad o pánico y flashbacks debilitantes. En los Estados Unidos, alrededor del 7%…
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Emociones
La FDA está finalizando su programa piloto de precertificación (Pre-Cert), diciendo que necesita un nuevo organismo para regular el software como dispositivo médico (SaMD).
La FDA reconoce las deficiencias del proyecto piloto Pre-Cert en un informe (Enfoque regulatorio): La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha dicho que necesita autoridad adicional del Congreso para avanzar en su programa de precertificación…
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Emociones
Estudio clínico aprobado por la FDA y patrocinado por Cybin que mide los efectos de la ketamina en el cerebro a través del casco de neuroimagen Kernel Flow
Casco de Kernel para imágenes cerebrales aprobado para ensayos clínicos en pacientes con ketamina (Forbes): La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó un ensayo clínico que utiliza un casco de neuroimagen Kernel con sede en Los Ángeles…
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El chatbot Wysa habilitado para IA recibe la designación de dispositivo innovador de la FDA para pacientes con dolor crónico, depresión y ansiedad
Aplicación AI Behavior Health Chatbot acelerada por la FDA (Psychology Today): Recientemente, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó la herramienta de salud mental conversacional digital impulsada por IA de Wysa, que ofrece terapia cognitivo-conductual (TCC)…
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Una conversación en la frontera de la innovación en salud digital, las regulaciones de la FDA y la salud cognitiva
Terapéutica digital para MCI y Alzheimer: una perspectiva regulatoria (Revista de Prevención de la Enfermedad de Alzheimer): –Este artículo se basa en una extensa conversación entre el Dr. Murali Doraiswamy y Dr. Jeffrey Shuren en la conferencia de Ensayos Clínicos…
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Emociones
Cómo las fallas de la FDA contribuyeron a la crisis de los opiáceos
Andrew Kolodny, MD AMA J Ética. 2022;22(8):E743-750. doi: 10.1001/amajethics.2022.743. resúmenes Durante los últimos 25 años, las compañías farmacéuticas promovieron engañosamente el uso de opioides de maneras que a menudo no eran seguras ni efectivas, lo que contribuyó a aumentos sin…
