Estudio clínico aprobado por la FDA y patrocinado por Cybin que mide los efectos de la ketamina en el cerebro a través del casco de neuroimagen Kernel Flow
Casco de Kernel para imágenes cerebrales aprobado para ensayos clínicos en pacientes con ketamina (Forbes):
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó un ensayo clínico que utiliza un casco de neuroimagen Kernel con sede en Los Ángeles para rastrear lo que sucede en el cerebro cuando una persona toma una dosis psicodélica de ketamina.
Cybin, una startup terapéutica psicodélica con sede en Toronto, patrocina el estudio. El estudio comenzará antes de fin de año en 15 pacientes en una clínica de terapia asistida con ketamina en Marina Del Rey, California. Todos los pacientes pasan por dos rondas del estudio. La primera sesión será una sesión de placebo con solución salina para que el dispositivo de imágenes cerebrales Kernel Flow pueda obtener una línea de base de la actividad neurológica del paciente, y la segunda sesión le dará al paciente una inyección intramuscular de una dosis psicodélica de ketamina mientras realiza el Kernel Flow. -Use unos auriculares …
«Estamos tratando de abrir la caja negra de la cognición, la experiencia y el sentimiento humanos para comprender qué sucede en el cerebro cuando las personas tienen un estado de conciencia psicodélico ”, dice Belser, psicólogo licenciado e investigador psicodélico de la Universidad de Yale. «Por primera vez, podemos medir esto con sensatez en tiempo real con un wearable» …
Para Cybin, que también está desarrollando moléculas psicodélicas novedosas que con suerte quieren comercializar como medicamentos aprobados por la FDA para problemas de salud mental como la depresión y los trastornos por uso de sustancias, Kernel Flow podría guiar su desarrollo de medicamentos.
El anuncio:
Cybin anuncia la aprobación de la FDA de un nuevo fármaco para el estudio de viabilidad patrocinado por Cybins utilizando la tecnología Kernel Flow (comunicado de prensa):
Cybin, una empresa de biotecnología centrada en el avance de las terapias psicodélicas, anunció hoy que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado una solicitud de Nuevo Medicamento en Investigación (IND) para el estudio de viabilidad de medicamentos patrocinados por la compañía con la tecnología de flujo de Kernel para medir el efecto psicodélico. efectos de la ketamina para continuar sobre la hemodinámica de la corteza cerebral.
«La palabra psicodélico significa «manifestación de la mente», pero lo que ha faltado hasta ahora es una útil «imagen mental»: la capacidad de rastrear dinámicamente los correlatos neuronales de la experiencia consciente humana. La neuroimagen tradicional simplemente no es lo suficientemente dinámica para estudiar la experiencia psicodélica en el cerebro mientras ocurre. Este estudio de los efectos psicodélicos de la ketamina cuando se usan cascos equipados con sensores para registrar la actividad cerebral podría abrir nuevas fronteras para la comprensión «, dijo el Dr. Alex Belser, director clínico de Cybin …
«La medición cuantitativa del cerebro en el contexto de una experiencia psicodélica es una frontera prometedora ”, dijo Bryan Johnson, fundador y director ejecutivo de Kernel. «Con Kernel Flow, los investigadores de Cybin pueden comenzar a mapear estados mentales subjetivos, incluidos los alterados, a números y cuantificaciones».
Kernel Flow utiliza luz pulsada en lugar de luz de onda continua para mejorar la información cerebral medida. A diferencia de los electrodos de electroencefalografía (EEG), que generalmente requieren un gel en la cabeza, o los estudios de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI), que requieren que el participante se acueste en un escáner, Kernel Flow es fácil de transportar. Todo el sistema tiene el tamaño y la apariencia de un casco de bicicleta y, en el futuro, podría usarse más ampliamente para estudios neurocientíficos o fisiológicos de la actividad cerebral en aplicaciones psicodélicas.
