Las agencias del Reino Unido revisarán y actualizarán la regulación de las herramientas digitales de salud mental
MHRA y NICE dan la bienvenida a fondos de salud mental de 1,8 millones de libras esterlinas para estudiar la regulación de las herramientas digitales de salud mental (gov.uk):
En los últimos años, ha habido un aumento significativo en la cantidad de herramientas digitales de salud mental en el mercado. Sin embargo, estos productos presentan problemas regulatorios como la claridad en cuanto a si son dispositivos médicos y, de ser así, en qué clasificación de riesgo se encuentran.
Por lo tanto, Wellcome ha proporcionado 1,8 millones de libras esterlinas en fondos para ayudar a aumentar la certeza regulatoria y la seguridad en esta área de rápido crecimiento y alto impacto, centrándose en el desarrollo de recomendaciones para una regulación adecuada y proporcional al riesgo de los productos digitales de salud mental.
El proyecto revisará aspectos clave de los requisitos reglamentarios de dispositivos médicos para desarrollar pautas que respalden la salud mental digital en varias áreas importantes. Estos incluyen definir lo que califica como un dispositivo médico, la clasificación de riesgo en la que se encuentran y revisar la base de evidencia actual para estos dispositivos…
Mark Salmon, director del programa de servicios de información en NICE, dijo:
“Este trabajo es una forma en que ambas organizaciones pueden simplificar y agilizar el proceso de llevar productos digitales de salud mental seguros, clínicos y rentables a las manos de las personas que los necesitan a gran escala, y ayudar a reducir la carga del Servicio Nacional de Salud. ”
Acerca de la estructura de los estándares NICE Evidence para tecnología de salud digital:
A medida que la tecnología de salud digital (DHT) avanza a un ritmo cada vez más rápido, hemos trabajado con las partes interesadas, los socios del sistema y los líderes de opinión para desarrollar estándares que garanticen que las nuevas DHT sean clínicamente efectivas y brinden valor al sistema de atención y atención médica: un marco de estándares actual datos (ESF).
El ESF es un conjunto de estándares de evidencia para una amplia variedad de DHT. Los evaluadores y los responsables de la toma de decisiones en el sistema de atención y salud pueden utilizar continuamente para ayudarlos a identificar las DHT que pueden beneficiar a los usuarios y al sistema de atención y salud. -> Más información AQUÍ
