Protección de sujetos humanos, monitoreo de datos y seguridad, y consideraciones operativas en la investigación clínica financiada por el NIMH
descripción general
Este seminario web revisará las consideraciones clave para los solicitantes de subvenciones en el desarrollo de planes relacionados con la protección de sujetos humanos, así como la seguridad y el monitoreo de datos en la investigación clínica financiada por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). El seminario web también revisará las consideraciones regulatorias y operativas para la investigación clínica, que pueden ser de particular importancia cuando los solicitantes desarrollen su estrategia de investigación. Este seminario web incluirá ejemplos de algunas de las dificultades que los solicitantes han encontrado al desarrollar estos planes. Al final de la presentación, se llevará a cabo una discusión y los posibles solicitantes de subvenciones tendrán la oportunidad de hacer preguntas relacionadas con estos temas.
sobre el altavoz
Anna E. Ordóñez, MD, MAS, es directora de la Oficina de Investigación Clínica (OCR) del NIMH. El personal de la OCR supervisa la investigación clínica financiada por el NIMH y brinda orientación estratégica y asesoramiento para los programas de investigación clínica. Como Director, el Dr. Ordóñez es el principal asesor de investigación clínica del Director del NIMH y el liderazgo del NIMH en la protección de la investigación con sujetos humanos, el monitoreo de datos y seguridad y las operaciones de ensayos clínicos. Además de su trabajo actual en NIMH, el Dr. Ordonez copreside uno de los comités NIH UNITE formados para identificar y abordar el racismo estructural en la ciencia.
La Dra. Ashley Kennedy, MSCR es la Coordinadora del Programa de Ensayos Clínicos para la Rama de Operaciones de Ensayos Clínicos (CTOB) de NIMH OCR. El Dr. Kennedy apoya la investigación clínica fuera del campus y brinda experiencia en operaciones de ensayos clínicos a los ensayos financiados por el NIMH, asegurando la supervisión de calidad para garantizar la implementación exitosa de los sistemas de inicio, realización y cierre de ensayos clínicos de acuerdo con las buenas prácticas clínicas, los sistemas regulatorios y integridad de los datos. Actualmente se desempeña como operadora de CTOB para estudios clínicos nacionales y globales.
Sabiha Ethridge, MPH, es analista de políticas de salud en la OCR del NIMH. Es experta en la materia de protección de sujetos humanos, asesora al director de OCR del NIMH y a los funcionarios del programa del NIMH sobre cuestiones de política relacionadas con la protección de sujetos humanos y brinda orientación sobre investigaciones reglamentarias y éticas.
Acerca de la serie de seminarios web del Center for Global Mental Health Research
El Centro para la Investigación de la Salud Mental Global, parte de los Institutos Nacionales de la Salud (NIMH), está organizando una serie de seminarios web centrados en solicitar y administrar las subvenciones de los NIH para la investigación de la salud mental global. Se anima a asistir a estudiantes, posdoctorados y nuevos investigadores interesados en la investigación global de la salud mental. Esta serie de seminarios web tiene como objetivo aumentar la comprensión de la estructura y el proceso de subvenciones de los NIH, y aumentar la capacidad para la investigación global de la salud mental.
patrocinado por
Centro de Investigación de Salud Mental Global
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El evento es gratuito, pero debe registrarse para asistir.
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Si tiene preguntas sobre la logística de la conferencia, las dificultades de registro o el acceso al seminario web, envíe un correo electrónico a registrations2@thebizzellgroup.com.
Si tiene preguntas sobre el contenido del seminario web, envíe un correo electrónico a GMHCommunications@mail.nih.gov.
Más información
Registro de la serie de seminarios web 2023 del Centro para la Salud Mental Global del NIMH