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Protección de sujetos humanos, monitoreo de seguridad y datos, y consideraciones operativas en investigaciones clínicas financiadas por el NIMH

descripción general

Este seminario web revisa consideraciones clave para los solicitantes de subvenciones en el desarrollo de planes relacionados con la protección de sujetos humanos, la seguridad de los datos y el monitoreo en la investigación clínica financiada por el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH). El seminario web también revisa consideraciones regulatorias y operativas para la investigación clínica, que pueden ser de particular importancia para los solicitantes a medida que desarrollan su estrategia de investigación. Este seminario web incluye ejemplos de algunas de las dificultades que han encontrado los solicitantes al desarrollar estos planes. Al final de la presentación se llevó a cabo una discusión y los futuros solicitantes de subvenciones tendrán la oportunidad de hacer preguntas relacionadas con estos temas.

Registro

Lea la transcripción.

sobre el orador

Anna E. Ordóñez, MD, MAS, es directora de la Oficina de Investigación Clínica (OCR) del NIMH. El personal de la OCR supervisa la investigación clínica financiada por el NIMH y brinda dirección estratégica y asesoramiento para los programas de investigación clínica. Como director, el Dr. Ordóñez es el principal asesor de investigación clínica del director del NIMH y el liderazgo del NIMH en materia de protección de investigaciones con seres humanos, monitoreo de datos y seguridad, y operaciones de ensayos clínicos. Además de su trabajo actual en el NIMH, el Dr. Ordóñez copreside uno de los comités NIH UNITE formados para identificar y abordar el racismo estructural en la ciencia.

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La Dra. Ashley Kennedy, MSCR es la Coordinadora del Programa de Ensayos Clínicos de la Subdivisión de Operaciones de Ensayos Clínicos (CTOB) del NIMH OCR. El Dr. Kennedy apoya la investigación clínica fuera del campus y brinda experiencia en operaciones de ensayos clínicos a los ensayos financiados por el NIMH, asegurando una supervisión de calidad para garantizar la implementación exitosa de los sistemas de inicio, realización y cierre de ensayos clínicos de acuerdo con las buenas prácticas clínicas, los sistemas regulatorios y integridad de los datos. Actualmente se desempeña como operadora de CTOB para estudios clínicos nacionales y globales.

Sabiha Ethridge, MPH, es analista de políticas de salud en la OCR del NIMH. Es experta en la materia de protección de sujetos humanos, asesora al director de OCR del NIMH y a los funcionarios del programa del NIMH sobre cuestiones de políticas relacionadas con la protección de sujetos humanos y brinda orientación sobre investigaciones regulatorias y éticas.

Acerca de la serie de seminarios web del Centro para la Investigación Global en Salud Mental

El Centro para la Investigación de la Salud Mental Global, parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIMH), está organizando una serie de seminarios web centrados en solicitar y administrar subvenciones de los NIH para la investigación de la salud mental global. Se anima a asistir a estudiantes, postdoctorados y nuevos investigadores interesados ​​en la investigación de la salud mental global. Esta serie de seminarios web tiene como objetivo aumentar la comprensión de la estructura de los NIH y el proceso de subvenciones, y aumentar la capacidad para la investigación global en salud mental.

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patrocinado por

Centro de Investigación en Salud Mental Global

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