Debate: ¿Lograrán las terapias digitales el nivel necesario de conocimiento, aceptación, reembolso y cumplimiento para ser sostenibles?
¿Puede la terapia digital volverse rentable? (Buceo MedTech):
En 2022, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó el videojuego de Akili Interactive para mejorar la atención en niños con TDAH. Era la primera vez que un videojuego recibía la aprobación regulatoria para el tratamiento y es un ejemplo de una terapia digital, una clase de tratamientos basados en software con indicaciones de la FDA.
Ahora que el mercado está evolucionando, estas empresas han desarrollado grandes ambiciones.
Corey McCann, director ejecutivo de Pear Therapeutics, que tiene tres tratamientos digitales aprobados por la FDA, espera convertirlos en el estándar de atención y obtener una cobertura de seguro integral. Después de cotizar en bolsa el año pasado, Pear tiene como objetivo aumentar sus ingresos 30 veces para 2023 en función de las expectativas de que más aseguradoras cubran sus productos y más médicos escriban recetas.
Sin embargo, queda por ver si pueden cumplir con estos objetivos o asumir los costos asociados con el desarrollo de una nueva clase de tratamientos.
Si bien la aprobación de la FDA fue un primer paso, los expertos identificaron varios obstáculos, incluida la aceptación de los médicos, la creación de vías de reembolso y, lo que es más importante, el desarrollo de software que los pacientes querrían usar.
«Todavía queda mucho trabajo fundamental por hacer”, dijo Maya Desai, directora de ciencias de la vida en Guidehouse. «Hay muchos cambios de comportamiento que deben ocurrir en las partes interesadas y sus mentalidades para pensar en la terapia digital como una categoría distinta». » Continúa leyendo el excelente artículo. AQUÍen MedTechDive
Noticias en contexto:
Una conversación en la frontera de la innovación en salud digital, las regulaciones de la FDA y la salud cognitiva:
En términos de fomentar la innovación, un enfoque es tener un paradigma regulatorio que se adapte mejor a estos dispositivos. Porque cuando pones el listón en el lugar correcto, y no estamos hablando de cambiar el estándar regulatorio de los EE. UU. para la seguridad y la eficacia, estamos hablando de una mayor flexibilidad para cumplir con ese estándar y una mejor alineación con la tecnología, crea eficiencias, reduce costos innecesarios y hace que sea más atractivo traer tecnología innovadora a los Estados Unidos. Y también me gustaría ver un mejor reembolso porque sabemos que va a impulsar una gran tecnología que está surgiendo… Y si nos pueden pagar para alinear las políticas, creo que EE. UU. es increíblemente atractivo para el desarrollo y la disponibilidad de tecnologías innovadoras, y eso incluye el campo del Alzheimer. — dr. Jeffrey Shuren, neurólogo del comportamiento que ha ocupado varios puestos de liderazgo en la FDA y CMS
