“Terapéutica digital” versus “aplicaciones de salud mental”: un debate creciente sobre estándares, regulación y eficacia
La eficacia de las aplicaciones de salud mental (pharmaforum):
En enero, PLOS Digital Health publicó un estudio que afirmaba que había datos «escasos» que mostraban la eficacia de la mayoría de las aplicaciones de salud mental.
En su metanálisis de estudios publicados, los autores encontraron deficiencias universales y concluyeron que no hay evidencia convincente de que las intervenciones basadas en aplicaciones produzcan resultados significativos. Sin profundizar más, uno podría pensar que el caso actual de la terapia digital es débil.
Revisé los 14 metanálisis del estudio y encontré que el análisis era preciso pero incompleto.
Estos análisis se centraron únicamente en el bienestar y las aplicaciones para dejar de fumar, sin pasar por una categoría de terapias digitales que están reguladas por la FDA y hacen afirmaciones científicamente validadas respaldadas por investigaciones sólidas… y Happify de Happify Health, llegarían a conclusiones diferentes…
En 2022, las empresas pioneras de DTx formaron Digital Therapeutics Alliance (DTA), una asociación comercial sin fines de lucro 501(c)(6) enfocada en proporcionar a los pacientes, médicos, pagadores y legisladores las herramientas que necesitan para evaluar y use PDT e implemente NPDT.
Una de sus principales iniciativas fue el desarrollo de principios básicos que todas las empresas de DTx deberían cumplir. Esto incluye declaraciones apropiadas al nivel de evaluación clínica y cumplimiento con los procesos regulatorios necesarios para respaldar las declaraciones del producto. Más de 40 empresas se han adherido al DTA y se han adherido a estos principios.
Cuando observa la investigación realizada por los principales miembros de DTA, la evidencia de la terapia digital es mucho más convincente. Casi ninguno de los 145 estudios incluidos en el metanálisis publicado en PLOS Digital Health incluyó estudios de miembros de DTA.
(Nota: el autor es director sénior de estrategia de investigación para Happify Health)
El estudio:
Intervenciones de salud mental basadas en teléfonos móviles: una metarevisión sistemática de 14 metaanálisis de ensayos controlados aleatorios (PLOS Digital Health). Del resumen:
Se han propuesto intervenciones basadas en teléfonos móviles como un medio para reducir la carga de enfermedad asociada con la enfermedad mental. Si bien numerosos ensayos controlados aleatorios y metanálisis han examinado esta posibilidad, la evidencia aún no está clara. Realizamos una meta-revisión sistemática de meta-análisis que examinaron las intervenciones basadas en teléfonos celulares probadas en ensayos controlados aleatorios… La magnitud de los efectos y la fuerza de la evidencia tendieron a disminuir a medida que las condiciones de comparación se volvieron más estrictas (es decir, de inactivo a activo , no específico a específico)… A pesar de la considerable heterogeneidad, no se identificaron moderadores. No se informaron efectos secundarios. En conjunto, los hallazgos respaldan el potencial de las intervenciones basadas en teléfonos celulares y resaltan direcciones importantes para guiar a los proveedores, formuladores de políticas, participantes de ensayos clínicos y metaanalistas que trabajan en el espacio.
